WHO-Länder einigen sich auf einen Fahrplan für KI im Gesundheitswesen

Die 53 Mitgliedstaaten der WHO-Region Europa haben einstimmig ihren ersten regionalen Fahrplan für künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen verabschiedet. Die Vereinbarung legt einen gemeinsamen Ansatz für die Entwicklung, Regulierung und Umsetzung von KI in Europa und Zentralasien fest. Der Fahrplan deckt den Zeitraum 2026–2033 ab und soll den Ländern dabei helfen, KI in ihre Gesundheitssysteme zu integrieren und dabei die Patientenrechte zu wahren, die Dateninfrastruktur zu verbessern und das medizinische Fachpersonal zu unterstützen.

Der Beschluss wurde während der 76. Tagung des WHO-Regionalkomitees für Europa gefasst, an der Gesundheitsminister und Vertreter aus der gesamten Region teilnahmen. Der Fahrplan spiegelt das wachsende Interesse an KI-Anwendungen wider, die von der Erkennung von Krankheiten über die Unterstützung klinischer Entscheidungen bis hin zur Automatisierung von Verwaltungsabläufen und Patienteninformationsdiensten reichen. Die WHO/Europa betont jedoch, dass der technologische Fortschritt mit angemessener Steuerung, Regulierung und praktischen Umsetzungsstrategien einhergehen muss.

Laut Dr. Corinne Capuano, amtierende Leiterin der WHO/Europa, bietet KI Möglichkeiten, Krankheiten früher zu erkennen, eine Verschlechterung des Zustands von Patienten festzustellen und den Verwaltungsaufwand zu verringern. Gleichzeitig stehen die Länder vor gemeinsamen Herausforderungen in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit, Gerechtigkeit und öffentliches Vertrauen. Die Vereinbarung schafft einen regionalen Rahmen, um diese Fragen gemeinsam anzugehen, anstatt auf separate nationale Ansätze zurückzugreifen.

Vier Prioritäten für eine verantwortungsvolle KI

Der Fahrplan identifiziert vier miteinander verknüpfte Handlungsfelder: Steuerung und Führung, ethische und regulatorische Rahmenbedingungen, Daten und digitale Infrastruktur sowie Kapazitätsaufbau und Umsetzung. Regierungen werden dazu ermutigt, KI durch gezielte Strategien, klar definierte Zuständigkeiten und nachhaltige Investitionen in die nationalen Prioritäten im Gesundheitswesen zu integrieren. Der Rahmen fordert zudem Schutzmaßnahmen während des gesamten KI-Lebenszyklus, von der Entwicklung und Validierung bis hin zum Einsatz und zur Überwachung. Datenqualität, Interoperabilität, sicherer Informationsaustausch und Cybersicherheit werden als wesentliche Voraussetzungen für vertrauenswürdige KI genannt.

Eine weitere Priorität ist die Vorbereitung von Fachkräften im Gesundheitswesen auf den effektiven Einsatz von KI. Dazu gehören die Weiterentwicklung der Kompetenzen der Beschäftigten, die Unterstützung der Umsetzung in klinischen Umgebungen sowie die Bewertung, ob Anwendungen messbare Vorteile bringen. Der Fahrplan wurde in Absprache mit den Mitgliedstaaten entwickelt und stützt sich auf die erste regionenweite Bewertung der KI-Bereitschaft im Gesundheitswesen durch die WHO/Europa, die im Jahr 2025 veröffentlicht wurde. Die Antworten aus 50 der 53 Länder der Region zeigten sowohl Fortschritte bei der Einführung von KI als auch Bereiche auf, in denen weiterer Entwicklungsbedarf besteht.

Klinische Umsetzung

Die neue Vereinbarung baut auf den umfassenderen Bemühungen der WHO/Europa auf, KI-Grundsätze in praktische Anwendungen im Gesundheitswesen umzusetzen. Wie wir bereits berichtet haben (auf Englisch), konzentriert sich die WHO zunehmend darauf, Ländern dabei zu helfen, über allgemeine ethische Empfehlungen hinaus zu konkreter Umsetzung, Steuerung und Bewertung zu gelangen. Diese Verlagerung spiegelt die Notwendigkeit wider, KI nicht nur anhand ihrer technischen Leistung, sondern auch hinsichtlich ihrer Eignung für reale Situationen im Gesundheitswesen zu bewerten.

Die neue Roadmap begegnet dieser Herausforderung, indem sie die Entwicklung politischer Rahmenbedingungen mit Unterstützung bei der Umsetzung und der Schulung des Personals verbindet. Von den Ländern wird erwartet, dass sie prüfen, wie sich KI-Systeme in bestehende Prozesse im Gesundheitswesen einfügen, wie die Verantwortlichkeiten verteilt sind und wie ihre Leistung nach der Einführung bewertet werden kann. Die Betonung der Umsetzung ist besonders relevant, da Organisationen im Gesundheitswesen KI für die klinische Dokumentation, die Diagnoseunterstützung und die Kommunikation mit Patienten nutzen.

Der Ansatz der WHO/Europa schreibt keine spezifischen Technologien vor. Stattdessen bietet er einen Rahmen für Regierungen, um KI-Strategien zu entwickeln, die auf ihre Gesundheitssysteme und ihren digitalen Reifegrad zugeschnitten sind.

Abstimmung mit der europäischen Gesetzgebung

Die Roadmap zielt zudem darauf ab, fragmentierte Ansätze bei der KI-Governance in Europa und Zentralasien zu verhindern. Sie steht im Einklang mit bestehenden europäischen und internationalen Initiativen, darunter das EU-Gesetz über künstliche Intelligenz, der Europäische Gesundheitsdatenraum, die Medizinprodukteverordnung und die Datenschutz-Grundverordnung. Zu den weiteren relevanten Initiativen zählen der Aktionsplan „AI Continent“ und die Strategie „Apply AI“ der Europäischen Kommission sowie die OECD-Leitlinien zur Skalierung von KI im Gesundheitswesen. Diese Angleichung soll den Ländern helfen, Strategien zu entwickeln, die bestehende rechtliche und regulatorische Anforderungen ergänzen.

Ein begleitender Umsetzungsleitfaden bietet praktische Unterstützung für Länder in verschiedenen Phasen der digitalen Transformation. Die Roadmap unterstützt zudem den Regionalen Aktionsplan für digitale Gesundheit 2023–2030 von WHO/Europa, dessen zweites Europäisches Arbeitsprogramm 2026–2030 sowie die Globale Strategie der WHO für digitale Gesundheit 2020–2027.

Neues WHO-Büro zur Unterstützung der Umsetzung

Neben der Verabschiedung der Roadmap unterstützten die Mitgliedstaaten die Einrichtung eines eigenen WHO-Büros für künstliche Intelligenz. Das vorgeschlagene Büro würde die Kapazitäten der WHO-Regionalbüro für Europa stärken, um Länder durch technisches Fachwissen, Evidenzgewinnung, Schulungen und Wissensaustausch zu unterstützen. Dr. Natasha Azzopardi-Muscat, Direktorin für Gesundheitssysteme bei der WHO-Regionalbüro für Europa, betonte, dass die menschliche Interaktion im Gesundheitswesen im Mittelpunkt stehen müsse, auch wenn KI immer breiter verfügbar werde.

Nach Angaben von WHO/Europa könnte eine angemessen entwickelte und regulierte KI zu einer individuelleren und zeitnaheren Versorgung beitragen und gleichzeitig das medizinische Fachpersonal unterstützen. Der Fahrplan geht nicht davon aus, dass diese Vorteile in allen Gesundheitssystemen bereits erreicht wurden. Stattdessen legt er die Bedingungen und Maßnahmen fest, die eine verantwortungsvolle Umsetzung in den kommenden Jahren unterstützen sollen. Nachdem alle 53 Mitgliedstaaten den Rahmen gebilligt haben, besteht die nächste Herausforderung darin, die gemeinsamen politischen Verpflichtungen in nationale Strategien, praktische Schutzmaßnahmen und messbare Verbesserungen in der Gesundheitsversorgung umzusetzen.